『壹』 原料药和药品中间体的堆密度，
你们的产品可能质量改变了！有多种原因，比如说工艺的改进，或是所采购的物料换了厂家都会出现类似问题！我公司也生产头孢类医药中间体，出现过此类问题！有机会探讨一下！
『贰』 如何确定原料药的有关物质的检测方法
测定方法？先推断杂质吧。
起始物料、中间体、异构体，降解产物，仿制药还要参考原研质量标准上的已知杂质。
有标准就参考标准方法。没有标准的话扫描波长可以确定波长，从结构上看极性可以确定方法，调整方法最好把所有杂质都检出来。
『叁』 从何处能找到原料药中间体的质量标准和检验方法
问题太笼统，原料药中间体有成千上万个，你要哪个？
『肆』 药学问题，请问原料、物料、原料药、中间体、成品、制剂、这些名词有什么区别
药厂通常使用的抄原辅物料，主要指未经提制的动植物原料、辅料指制备过程中需要的添加剂。物料指提取过程要借助的溶剂、工具等。至于原料药是已经提取或尚需精提的，可以直接做成制剂。中间体是必须进一步精制或化合成新产物的。成品不言而喻，可以直接供应到终端的最终产品。制剂泛指各种剂型，如膏丹丸散片、注射及特殊用途的制成品。
『伍』 原料药和中间体
原料药是用来加功成品的原料。中间体是生产原料药的产品
『陆』 原料药质量研究的有关物质检哪些内容
测定方法？先推断杂质吧。
起始物料、中间体、异构体，降解产物，仿制还内要参考原研质量标准上的容已知杂质。
有标准就参考标准方法。
没有标准的话扫描波长可以确定波长，从结构上看极性可以确定方法，调整方法最好把所有杂质都检出来。
『柒』 中间体和原料药到底有什么区别
中间体：
Intermediate – 在原料生产过程中必须进行进一步分子变化或精制以成版为原料的材料。。中间体权可以分离或不分离。(注：本指南只涉及该公司定义为原料药生产起始点以后生产的中间体。)
原料药：
Active Pharmaceutical Ingredient (API)(or Drug Substance) – 活性药用成分 (原料药)：旨在用于药品制造中的任何一种物质或物质的混合物，而且在用于制药时，成为药品的一种活性成分。此种物质在疾病的诊断，治疗，症状缓解，处理或疾病的预防中有药理活性或其它直接作用，或者能影响机体的功能和结构。
从定义中可以看出，中间体是制作原料药的前道工序的关键产物，与原料药结构不同。另外，药典中有原料药的检测方法，但是没有中间体的。
说到认证，目前FDA要求中间体必须进行注册，COS则不用，但是CTD文件中要有中间体的详细工艺描述。而国内，对中间体没有GMP强制要求。
阿莫西林胶囊叫制剂，阿莫西林叫原料药，6-APA叫中间体。
头孢曲松钠粉针叫制剂，无菌头孢曲松钠叫原料药，7-ACA叫中间体。
『捌』 原料药，药用辅料，药用中间体有什么区别
原料药就是药物制剂中的有效成分。辅料就是药物制剂中除开原料药其他的成专分。
药用中间体就属是用来合成原料药的化学物质。
例如，维生素C泡腾片。
维生素C就是原料药，辅料就是除开维生素C以外的成分，比如加入的甜味剂，防腐剂，粘合剂羧甲基纤维素钠等等。
那么维生素C是怎么来的呢，是用山梨醇通过化学反应合成来的，那么山梨醇就是要用中间体。
『玖』 原料药或者中间体必须经过fda认证吗
..一般原料药厂商需提供II 型DMF,