『壹』 原料葯和葯品中間體的堆密度，
你們的產品可能質量改變了！有多種原因，比如說工藝的改進，或是所采購的物料換了廠家都會出現類似問題！我公司也生產頭孢類醫葯中間體，出現過此類問題！有機會探討一下！
『貳』 如何確定原料葯的有關物質的檢測方法
測定方法？先推斷雜質吧。
起始物料、中間體、異構體，降解產物，仿製葯還要參考原研質量標准上的已知雜質。
有標准就參考標准方法。沒有標準的話掃描波長可以確定波長，從結構上看極性可以確定方法，調整方法最好把所有雜質都檢出來。
『叄』 從何處能找到原料葯中間體的質量標准和檢驗方法
問題太籠統，原料葯中間體有成千上萬個，你要哪個？
『肆』 葯學問題，請問原料、物料、原料葯、中間體、成品、制劑、這些名詞有什麼區別
葯廠通常使用的抄原輔物料，主要指未經提制的動植物原料、輔料指制備過程中需要的添加劑。物料指提取過程要藉助的溶劑、工具等。至於原料葯是已經提取或尚需精提的，可以直接做成制劑。中間體是必須進一步精製或化合成新產物的。成品不言而喻，可以直接供應到終端的最終產品。制劑泛指各種劑型，如膏丹丸散片、注射及特殊用途的製成品。
『伍』 原料葯和中間體
原料葯是用來加功成品的原料。中間體是生產原料葯的產品
『陸』 原料葯質量研究的有關物質檢哪些內容
測定方法？先推斷雜質吧。
起始物料、中間體、異構體，降解產物，仿製還內要參考原研質量標准上的容已知雜質。
有標准就參考標准方法。
沒有標準的話掃描波長可以確定波長，從結構上看極性可以確定方法，調整方法最好把所有雜質都檢出來。
『柒』 中間體和原料葯到底有什麼區別
中間體：
Intermediate – 在原料生產過程中必須進行進一步分子變化或精製以成版為原料的材料。。中間體權可以分離或不分離。(註：本指南只涉及該公司定義為原料葯生產起始點以後生產的中間體。)
原料葯：
Active Pharmaceutical Ingredient (API)(or Drug Substance) – 活性葯用成分 (原料葯)：旨在用於葯品製造中的任何一種物質或物質的混合物，而且在用於制葯時，成為葯品的一種活性成分。此種物質在疾病的診斷，治療，症狀緩解，處理或疾病的預防中有葯理活性或其它直接作用，或者能影響機體的功能和結構。
從定義中可以看出，中間體是製作原料葯的前道工序的關鍵產物，與原料葯結構不同。另外，葯典中有原料葯的檢測方法，但是沒有中間體的。
說到認證，目前FDA要求中間體必須進行注冊，COS則不用，但是CTD文件中要有中間體的詳細工藝描述。而國內，對中間體沒有GMP強制要求。
阿莫西林膠囊叫制劑，阿莫西林叫原料葯，6-APA叫中間體。
頭孢曲松鈉粉針叫制劑，無菌頭孢曲松鈉叫原料葯，7-ACA叫中間體。
『捌』 原料葯，葯用輔料，葯用中間體有什麼區別
原料葯就是葯物制劑中的有效成分。輔料就是葯物制劑中除開原料葯其他的成專分。
葯用中間體就屬是用來合成原料葯的化學物質。
例如，維生素C泡騰片。
維生素C就是原料葯，輔料就是除開維生素C以外的成分，比如加入的甜味劑，防腐劑，粘合劑羧甲基纖維素鈉等等。
那麼維生素C是怎麼來的呢，是用山梨醇通過化學反應合成來的，那麼山梨醇就是要用中間體。
『玖』 原料葯或者中間體必須經過fda認證嗎
..一般原料葯廠商需提供II 型DMF,